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用于治疗前列腺增生的新型医疗设备

发布日期:2019-10-31 20:31
作者:彩票平台

  美国食品和药物管理局(FDA)今天批准了UroLift系统的上市、,;这是第一种永久性植入物,用于缓解小尿流或阻塞,适合50岁以上的前列腺、脂肪患

  前列腺是男性核桃,大小的腺体,位于膀胱后部。前列腺随着年,龄的增长而增加,。也称为良性前列,腺增生(BPH)。增加的前列腺会;导致排尿不良或阻、塞。UroLi。ft缓解;症状的作用是将压迫尿道的前列腺组织推回原处。

  。超过一半的。60岁和69岁。的男性和90%的89岁男性有一些BPH症状,如尿频开始延迟或尿流间隙、小便、。紧急排尿等。。严重的BPH时间可能会导致严重的后果,如膀胱紧张,尿路感染,膀胱或肾脏。损伤。,膀胱结石,无法控制排尿,如尿失禁等。目前用于缓解BPH症状的。方法是药物和手术,包括前列腺增生。

  FDA设备和放射健康中心设备评估办公室主任克里斯蒂·福雷曼说。。Ur。oLift为BPH的外科治疗提供了较小的创伤性替代方法。它。也可用于不适合使用药物治疗的患者。。

  在审批过程中,FDA对BP。H患者中植入Uro。Lift的两项临床研究进行。。了检查,每个患者至少缝。了两针。第一项研究包。括64名患者,年龄在53岁至83岁之间。第二项研究包括49至86岁的210名患者。。这两项。研究表明,植入成功率为98%。

  研究。表明,参与者的尿流和膀胱排空能力。研究结果表明,尿流率增加30%,膀。。胱残留尿量保持稳定。与会者回答了有关BPH。症状和生。活。质量的验证答案,并报告说,在治疗后两年。内,生活质量得到了改善。

  ,报告的轻度,不良反应是排尿疼痛或灼热血,液,尿频,尿频,膀胱排空,尿流率,降低。研究人员没有报告任何严重的不良反应。

  UroLif,t的批,准采用了FDA的新产品分类方法。该方法,适,用于一些创新的医疗设备,在低至中等风险市场上没有相同的设备。

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